Brugsanvisning ENOXAPARIN SODIUM (ENOXAPARIN SODIUM)

Enoxaparin-natrium er en direkte antikoagulant. Det hører til kategorien lavmolekylære hepariner med en molekylvægt på cirka fire og et halvt tusinde dalton. Dette lægemiddel kan have antitrombotiske virkninger.

Sammensætning

1 ml af lægemidlet indeholder 0,1 gram natriumenoxaparin. 1 milligram af stoffet indeholder 100 antiunits hepariner med lav molekylvægt.

Handelsnavn og opskrift

Handelsnavnet for enoxaparinnatrium er "Clexane".

Hvordan bruges det korrekt? I henhold til opskriften skal enoxaparinnatrium injiceres subkutant i det anterolaterale område af mavevæggen fire gange dagligt..

farmakologisk virkning

Enoxaparin-natrium fungerer som et heparinlægemiddel med lav molekylvægt, opnået ved depolymerisation under specielle betingelser. Dette lægemiddel er kendetegnet ved en udtalt aktivitet i forhold til blodkoagulationsfaktoren "Xa". Men han har en svag aktivitet i forhold til faktoren "Pa".

"Xa" -aktiviteten (ved hvilken den henviser til antiplatelet-effekten) af enoxaparinnatrium er mere markant end dens virkning på den delvis aktiverede thromboplastintid (dvs. en indikator for at forhindre blodkoagulation). Alt dette adskiller enoxaparinnatrium fra standard ikke-fraktioneret heparin. Det præsenterede lægemiddel er således karakteriseret ved antithrombotisk (forhindrer dannelse af blodpropper) aktivitet. Medicinen kan have en ret hurtig og varig effekt..

Farmakokinetik

Med indgivelse af drypp absorberes lægemidlet meget hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsområdet. Den maksimale "Xa" -aktivitet af enoxaparinnatrium i blodplasma nås efter tre til fem timer. Det pågældende stof kan kun lidt gennemgå metabolisme i leveren ved dannelse af inaktive metabolitter.

Plasma "Xa" -aktivitet bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Dette lægemiddel udskilles i urinen i uændret form i form af metabolitter. Hos patienter, der lider af nyresvigt, nøjagtigt som hos ældre, er en stigning i T1 / 2 op til fem timer sandsynlig, men ingen dosisjustering er påkrævet. Inden for rammerne af hæmodialyse ændres output af enoxaparin som regel ikke.

Indikationer

I henhold til brugsanvisningen ordineres enoxaparinnatrium til patienter i følgende tilfælde til behandling:

  • Som en del af forebyggelsen af ​​tromboembolisme, det vil sige vaskulær forhindring af en blodpropp.
  • Inden for ortopædisk og generel kirurgi til behandling af patologier i muskuloskeletalsystemet.
  • Under forebyggelse af hyperkoagulerbarhed, dvs. overdreven blodkoagulation.
  • Som en del af ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse - blodrensningsteknikker.

Kun en læge kan skrive en recept på dette stof..

Kontraindikationer

Hvad siger ellers brugsanvisningen til natriumenoxaparin? De vigtigste kontraindikationer for brugen af ​​det beskrevne farmaceutiske stof er følgende faktorer:

  • Tilstedeværelse af overfølsomhed (inklusive heparin eller derivater deraf, inklusive andre lavmolekylære vægtelementer).
  • Patienten har tilstande og sygdomme, hvor der er store risici for blødning, for eksempel i form af truet abort, cerebral aneurisme eller dissekering af aorta (med undtagelse af kirurgiske indgreb).
  • Med hæmoragisk slagtilfælde.
  • På baggrund af ukontrolleret blødning.
  • Til svær heparininduceret thrombocytopeni.
  • I en alder af op til atten år, da effektiviteten med sikkerhed i en sådan situation ikke er blevet fastlagt.

Det er vigtigt at huske, at selvmedicinering er fyldt med konsekvenser..

Anvendelsesmåde

Lægemidlet administreres til patienter i rygmarvsposition, udelukkende subkutant ind i den posterolaterale region (laterale regioner) af mavevæggene i taljen. Når du udfører injektioner, indsættes sprøjtenålen lodret i hele hudens længde, mens den holdes mellem tommelfinger og pegefinger under hele proceduren.

Personer med moderat risiko for tromboembolisme ordineres 20 mg af lægemidlet pr. Dag. Hvis risikoen for et sådant fænomen som tromboembolisme er høj, øges dosen af ​​enoxaparinnatrium til 0,4 g. Under operationen indgives lægemidlet to timer før generel kirurgi og en halv dag før ortopædisk kirurgi.

For at forhindre hyperkoagulation inden for rammerne af ekstrakorporeal cirkulation under hæmodialyse, ved begyndelsen af ​​proceduren, indsprøjtes enoxaparinnatrium i arterielinierne med en hastighed på 1 mg pr. Kg af patientens kropsvægt. Dette er normalt tilstrækkeligt til en fire-timers procedure. Under terapi er det nødvendigt at overvåge antallet af blodplader i blodet..

Overdosis

I nærvær af en overdosis anvendes protaminsulfat (intravenøst ​​og langsomt) som en antagonist (lægemiddel med den modsatte virkning). Et milligram protamin neutraliserer "Pa" -aktiviteten forårsaget af natriumenoxaparin. Lad os nu finde ud af, hvilke bivirkninger der kan opstå under terapi med dette stof..

Bivirkninger

Udseendet af forskellige bivirkninger under brugen af ​​det beskrevne lægemiddel er muligt, for eksempel:

  • Blodkoagulationssystemet kan meget sjældent reagere med moderat asymptomatisk thrombocytopeni.
  • Leverfunktionen ledsages undertiden af ​​en reversibel stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer.
  • Nogle allergiske reaktioner i form af hududslæt, kløe og så videre er ikke udelukket.
  • Lokale reaktioner omtales sjældent som en inflammatorisk manifestation, og i isolerede tilfælde taler vi om nekrose.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af medikamenter, der påvirker hæmostase (for eksempel med salicylater, andre ikke-steroide medikamenter, "Dextran", "Ticlopidine", hormonelle medikamenter og thrombolytika), kan den antikoagulerende virkning af enoxaparinnatrium stige, og udviklingen af ​​hæmoragiske komplikationer udelukkes ikke. Derefter vil vi tale detaljeret om særlige instruktioner, der skal tages i betragtning, hvis der er behov for behandling med det pågældende lægemiddel..

specielle instruktioner

Denne medicin bør ikke gives ad intramuskulær vej. Det skal huskes, at hepariner med lav molekylvægt ikke betragtes som udskiftelige. Hvis der er en historie med heparininduceret thrombocytopeni, kan enoxaparinnatrium kun bruges i tilfælde af ekstrem nødvendighed..

Dette lægemiddel bruges med stor forsigtighed blandt patienter, der lider af potentielle blødningsrisici (herunder med en hypokoagulerbar tilstand, en historie med mave- og tarmsår). Blandt andet skal den pågældende medicinske medicin anvendes med forsigtighed på baggrund af iskæmiske lidelser i hjernecirkulationen og i følgende tilfælde:

  • Ukontrolleret svær arteriel hypertension.
  • Diabetisk retinopati sammen med gentagne oftalmiske eller neurologiske operationer.
  • Patienter med svær leverpatologi.
  • Det anbefales ikke at bruge dette middel, når man udfører epidural rygmarvsanæstesi..

Umiddelbart før og under behandlingen er det bydende nødvendigt at regelmæssigt overvåge blodpladenes volumen i det perifere blod. I tilfælde af et fald i denne indikator med tredive til halvtreds procent af den oprindelige værdi, bør enoxaparinnatrium øjeblikkeligt afbrydes, og passende behandling bør ordineres. Inden applikationen startes, anbefales det at kaste lægemidler, der potentielt kan påvirke hæmostase. Når dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under nøje overvågning af koagulationshastigheden..

Fare for blødning

Som med brugen af ​​andre antikoagulantia er det under behandling med dette lægemiddel meget muligt at udvikle blødning, hvilket kan bemærkes absolut på ethvert sted. Denne faktor skal tilskrives en af ​​bivirkningerne af det beskrevne stof. Med udviklingen af ​​blødning er det bydende nødvendigt at finde dens kilde og derefter udføre den passende behandling af patienten.

Graviditet og amning

I overensstemmelse med instruktionerne for natriumenoxaparin anbefales brugen af ​​den beskrevne medicin ikke til kvinder under graviditet. Hvis der er behov for at bruge stoffet under amning, bør amning seponeres.

Den pågældende medicin anvendes med stor forsigtighed blandt patienter med svær leverpatologi..

Analoger

Analogerne af enoxaparinnatrium inkluderer medikamenter, der indeholder denne aktive ingrediens. Så disse fonde inkluderer i dag medicinske lægemidler kaldet: "Anfibra", "Gemapaxan" og "Enoxaparin".

Køb Gemapaxan-sprøjter 40 mg, 0,4 ml, 6 stk.

Produktet er udsolgt

Gemapaxan-sprøjter 40 mg, 0,4 ml, 6 stk., Beskrivelse:

Udgivelsesformular

Opløsning til subkutan administration.

Emballage

6 sprøjter, 0,4 ml hver.

farmakologisk virkning

Enoxaparin-natrium er en lavmolekylær heparin med høj anti-Xa-aktivitet (100 IE / mg) og lav anti-IIa- eller antithrombinaktivitet (28 IE / mg).

Ved doser, der kræves til forskellige indikationer, øger enoxaparinnatrium ikke blødningstiden.

Ved profylaktiske doser forårsager enoxaparinnatrium ikke en mærkbar ændring i aktiveret partiel thromboplastintid (APTT). Det påvirker ikke blodpladeaggregering eller binding af fibrinogen til blodplader.

Indikationer

- Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (især ved ortopædiske og kirurgiske operationer);

- Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme hos patienter i sengeleje (CHF klasse III eller IV NYHA, akut åndedrætssvigt, akutte infektioner eller akutte gigtssygdomme i kombination med en af ​​risikofaktorerne for venøs trombose: alder over 75 år, kræft, trombose og tromboembolisme historie, fedme, hormonbehandling, CHF, kronisk respirationssvigt).

Kontraindikationer

Lægemidlet Gemapaxan bør ikke bruges:
- med kendt overfølsomhed (allergi) over for natriumenoxaparin, heparin eller andre lavmolekylære hepariner;
- med cerebral aneurisme eller dissekerende aortaaneurisme (med undtagelse af kirurgisk indgreb);
- med hæmoragisk slagtilfælde (etableret eller mistænkt) og med en høj risiko for ukontrolleret blødning;
- med svær ukontrolleret arteriel hypertension;
- med svær enoxaparin- eller heparininduceret thrombocytopeni (i de sidste måneder);
- i barndommen (på grund af manglen på data om lægemidlets sikkerhed og effektivitet i denne kategori af patienter).

Spinal- eller epiduralbedøvelse (potentiel risiko for hæmatom); tilstande forbundet med risikoen for blødning - forstyrrelser i blodkoagulationssystemet (inklusive hæmofili, trombocytopeni, hypokoagulation, von Willebrands sygdom osv.); nylig fødsel, svær diabetes mellitus, bakteriel endocarditis (akut eller subakut), gastrisk mavesår eller duodenalsår eller andre erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, intrauterin prævention, neurologisk eller oftalmisk kirurgi (for nylig overført eller mistænkt), pericarditis eller perikardial effusion, strålebehandling (for nylig gennemgået), nedsat nyre- og / eller leverfunktion, diabetisk eller hæmoragisk retinopati, lændepunktion (nylig), alvorligt traume (især centralnervesystemet), aktiv tuberkulose, sygdomme i luftvejene eller urinvejene (i det akutte stadium), alvorlig vaskulitis, åbne sår på store overflader, arteriel hypertension.

specielle instruktioner

Hepariner med lav molekylvægt bør ikke bruges om hverandre, da de adskiller sig i deres fremstillingsproces, molekylvægt, specifik anti-Xa-aktivitet, virkningsenheder og dosering. Det er nødvendigt nøje at overholde de specifikke instruktioner til brug af hvert lægemiddel.

Når man ordinerer antikoagulanteterapi under spinal / epidural anæstesi, især omhyggelig, er konstant overvågning af patienter nødvendig for at identificere neurologiske symptomer (median rygsmerter, nedsat sensorisk og motorisk funktion, herunder følelsesløshed eller svaghed i de nedre ekstremiteter, nedsat funktion mave-tarmkanalen og / eller blæren). Hvis symptomer, der er karakteristiske for et hjernestammhematom, opdages, er det nødvendigt med hurtig diagnose og behandling, herunder om nødvendigt spinal dekomprimering. Sjældne tilfælde af rygmarvshematom under behandling med enoxaparin-natrium på baggrund af rygsøjle / epiduralbedøvelse med udviklingen af ​​vedvarende lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fænomener reduceres ved brug af lægemidlet i en dosis på op til 4000 IE. Risikoen stiger med en stigning i dosis af lægemidlet såvel som med brugen af ​​penetrerende epiduralkateter efter operation eller med samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase (inklusive NSAID'er). Risikoen øges også ved traumatisk eller gentagen lumbale punktering. Under epidural eller spinal anæstesi udføres indsættelse og fjernelse af kateteret bedst, når den antikoagulerende virkning af enoxaparin-natrium er lav: 10-12 timer efter profylaktiske doser af lægemidlet eller 24 timer efter indgivelse af højere doser (100 anti-Ha IU / kg krop 2 gange om dagen eller 150 anti-Ha IE / kg kropsvægt 1 gang om dagen). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres ikke tidligere end 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Trombocytopeni forårsaget af heparin:
Med et fald i antallet af blodplader under normen med 30-50% samt med udseendet af tegn på intern blødning (melena eller påvisning af frisk blod i afføringen, opkast af blod, hypokrom anæmi), annulleres enoxaparinnatrium. I tilfælde af en historie med heparin-induceret trombocytopeni, ordineres natriumenoxaparin undtagelsesvis på grund af risikoen for immunoallergisk trombotisk thrombocytopeni, som manifesterer sig 5-21 dage efter administration. Risikoen for heparininduceret thrombocytopeni kan vedvare i flere år.

Perkutane koronar revaskulariseringsprocedurer:
For at reducere risikoen for blødning i behandlingen af ​​akut koronarsyndrom, der involverer kirurgiske invasive behandlingsmetoder med krænkelse af integriteten af ​​den vaskulære væg, bør administration af enoxaparin-natrium udføres mindst 6-8 timer før manipulation eller 6-8 timer efter manipulationen.

Kunstige hjerteklapper:
Der er utilstrækkelige data om effektivitet og sikkerhed ved anvendelse af Gemapaxan til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med kunstige hjerteklapper..

Laboratorieprøver:
Ved doser, der bruges til forebyggelse af venøs trombose og tromboemboli, påvirker enoxaparin-natrium ikke signifikant blødningstid og generelle blodkoagulationsparametre såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen. Ved højere doser kan der forekomme en stigning i APTT og aktiveret blodkoagulationstid.

Sammensætning

0,4 ml opløsning indeholder:

enoxaparin natrium 40 mg.

vand til injektioner.

Indgivelsesmetode og dosering

Subkutant og ind i arteriekredsløbet under en hæmodialysesession.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme hos kirurgiske patienter:

Hos patienter med en gennemsnitlig risiko for tromboembolisme (for eksempel under mavekirurgi) er den anbefalede dosis enoxaparinnatrium 2000 IE / 0,2 ml eller 4000 IE / 0,4 ml en gang dagligt. Ved generel kirurgi skal den første injektion gives 2 timer før operationen.

Hos patienter med en høj risiko for trombose og tromboembolisme (for eksempel ved ortopædisk kirurgi) er den anbefalede dosis enoxaparinnatrium 4000 IE / 0,4 ml en gang dagligt, startende 12 timer før operation, eller 3000 IE (30 mg) 2 en gang dagligt 12-24 timer efter operationen. For specifikke henstillinger vedrørende spinale / epidurale doseringsintervaller og perkutan koronar revaskularisering, se afsnittet Specielle instruktioner. Behandlingsvarigheden med enoxaparinnatrium er normalt 7 til 10 dage. Nogle patienter kan kræve længere behandling, og det skal fortsættes, så længe der er risiko for trombose og tromboemboli (inden for ortopæden anvendes den i en dosis på 4000 IE / 0,4 ml en gang dagligt i 5 uger).

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme hos terapeutiske patienter, der er i sengeleje:
Den anbefalede dosis enoxaparinnatrium er 4000 IE / 0,4 ml en gang dagligt i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose, med tromboemboli og uden lungeemboli:

Enoxaparin-natrium administreres i en dosis på 150 IE / kg kropsvægt (1,5 mg / kg) 1 gang om dagen eller 100 IE / kg (1 mg / kg) 2 gange om dagen. For patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser anbefales en dosis på 100 IE / kg 2 gange om dagen. Behandlingsvarigheden er 10 dage. Det tilrådes straks at starte behandling med orale antikoagulantia, mens behandling med enoxaparinnatrium bør fortsættes, indtil der opnås en tilstrækkelig antikoaguleringseffekt (International Normalized Ratio 2-3).
Behandling af ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardieinfarkt:

Den anbefalede dosis enoxaparinnatrium er 100 IE / kg kropsvægt hver 12. time med samtidig indgivelse af acetylsalicylsyre i en dosis på 100-325 mg en gang dagligt. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 2-8 dage (indtil patientens kliniske tilstand stabiliseres).

Forebyggelse af hyperkoagulerbarhed i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse:
Den anbefalede dosis enoxaparinnatrium er 100 IE / kg kropsvægt. For patienter med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 50 IE / kg for dobbelt vaskulær adgang eller 75 IE / kg for enkelt vaskulær adgang. Under hæmodialyse skal enoxaparinnatrium injiceres i arteriekredsløbet i begyndelsen af ​​hæmodialysesessionen. En dosis er normalt tilstrækkelig til en 4 timers session. Hvis fibrinringer dog detekteres med længere hæmodialyse, kan der administreres yderligere 50-100 IE / kg kropsvægt.

Specielle kategorier af patienter.
Ældre patienter: dosisjustering er ikke påkrævet, medmindre nyrefunktionen er nedsat.
I tilfælde af alvorlig nyresvigt justeres dosis afhængigt af kreatininclearance-værdien: hvis kreatininclearance er mindre end 30 ml / min, er den profylaktiske dosis 2000 IE en gang dagligt; terapeutisk dosis - 100 IE / kg kropsvægt 1 gang om dagen.

Ved mild til moderat nedsat nyrefunktion: Ingen dosisjustering påkrævet.

Indgivelsesmåde.
Hemapaxan administreres ved dyb subkutan injektion under profylaktisk og terapeutisk behandling og ind i arteriekredsløbet under en hæmodialysesession.

INJEKTER IKKE Drugsintramuskulær. En luftboble skal ikke vises før injektion. Den subkutane injektion foretrækkes, når patienten er i liggende stilling. Gemapaxan injiceres skiftevis i venstre eller højre anterolaterale og posterolaterale dele af den forreste abdominalvæg. Ved injektion skal nålen indsættes vinkelret, ikke i en vinkel, langs hele dens længde i hudens tykkelse, fastgjort i en fold mellem tommelfinger og pegefinger. Hudfolden skal holdes indtil injektionens afslutning. Efter injektion må injektionsstedet ikke gnides.

Bivirkninger

Præcist blødning (petechiae), ekkymose, sjældent - hæmoragisk syndrom (inklusive retroperitoneal og intrakraniel blødning, op til død), hyperæmi og ømhed på injektionsstedet, sjældent - hæmatom, udseendet af tætte inflammatoriske knudepunkter (løst efter nogle dage, ophør af behandling er ikke påkrævet); sjældent - nekrose i huden på injektionsstedet, der foregår med purpura eller erythematøse plaques (infiltreret og smertefuldt); asymptomatisk trombocytopeni (i de første behandlingsdage), sjældent - immunallergisk thrombocytopeni (på dag 5-21 i behandlingen) med udviklingen af ​​ricochet-trombose (heparin-trombotisk thrombocytopeni), som kan være kompliceret af organinfarkt eller lemmen iskæmi; asymptomatisk reversibel stigning i aktiviteten af ​​"hepatiske" transaminaser.

Sjældent - systemiske og hudallergiske reaktioner. Med traumatisk rygmarvs / epidural anæstesi (sandsynligheden forøges med et permanent postoperativt epidural kateter) - intraspinal hæmatom (sjældent), hvilket kan føre til midlertidig eller permanent lammelse.

Lægemiddelinteraktioner

For at undgå mulige interaktioner med andre lægemidler, skal du fortælle din læge om andre medikamenter, du i øjeblikket bruger..

Det anbefales, at inden behandling med enoxaparin-natrium for at afbryde brugen af ​​lægemidler, der påvirker hæmostase, medmindre der er strenge indikationer for dette..

Kombinationen med vitamin K-antagonister, antiplateletmidler (inklusive acetylsalicylsyre og derivater deraf, blokkeringer af glycoprotein IIb / IIIa-receptorer), sulfinpyrazone, valproinsyre, ketorolac og andre NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med høj molekylvægt) anbefales ikke. clopidogrel, ticlopidin, glukokortikosteroider (systemisk virkning), thrombolytika. Som for andre hepariner med lav molekylvægt kræves omhyggelig overvågning af patientens tilstand og hæmostaseparametre, hvis kombineret anvendelse med disse lægemidler er krævet..

Bland ikke Gemapaxan i den samme sprøjte med andre lægemidler!

Overdosis

Behandling: protaminsulfat (1 mg protaminsulfat neutraliserer anti-IIa-aktiviteten forårsaget af 1 mg enoxaparinnatrium); høje doser neutraliserer anti-Xa-aktiviteten af ​​enoxaparinnatrium med 60%.