Xarelto (Rivaroxaban)

Der er kontraindikationer. Kontakt din læge.

I øjeblikket er analoger (generiske stoffer) af stoffet IKKE TIL SALG!

Medlemmer af samme klasse - Pradaxa, Eliquis.

Præparater indeholdende Rivaroxaban (Rivaroxaban, ATC-kode B01AX06)

Almindelige former for frigivelse
Navn, producentUdgivelsesformularPakke, stkPris, side
Xarelto, Tyskland, Bayer

tabletter 2,5 mg281,600-1,800
562,900-3,570
10 mg tabletter

ti920 til 1,480
tredive2,670-3,760
et hundrede7,900 til 10,400
tabletter 15 mg

fjorten1,230-1,600
282,540-3,185
et hundrede7,980 til 10,520
tabletter 20 mg

fjorten1,250-1,600
282,480-3,210
et hundrede8,500 til 10,300

Xarelto i behandlingen af ​​DVT og PE - et klinisk tilfælde fra forfatteren af ​​webstedet. Oplysningerne er KUN TIL LÆGEMIDLER, brug af lægemidlet til disse indikationer kan ledsages af alvorlige komplikationer op til dødbringende. Selvrecept er strengt forbudt!

Det skete så, at jeg, måske en af ​​de første i Rusland, helt uventet havde en chance for at bruge Xarelto til behandling af DVT og PE. Begge disse forhold skete for en slægtning. Jeg rapporterer:

Patient Z.M., 74 år gammel.

Anamnesis: september 2013 - neurokirurgisk operation til at dekomprimere cauda equina for degenerativ stenose i rygmarven, ledsaget af konstant alvorlig smerte, der ikke blev lettet ved terapeutiske metoder.

Efter operation - stillesiddende.

I slutningen af ​​oktober blev hun indlagt på en af ​​de bedste rehabiliteringsklinikker nær Moskva til planlagt rehabiliteringsbehandling.

Begyndelsen af ​​november - der blev fundet ultralyd af venerne i de nedre ekstremiteter, okklusiv trombose i de dybe vener i låret og underbenet uden tegn på flotation, som ikke ledsages af næsten kliniske symptomer. Udledningen er planlagt til 3. november, da klinikken er rent rehabilitering.

3. november 2013, søndag, i klinikken tidligt om morgenen - kortvarigt tab af bevidsthed, brystsmerter, ændringer i EKG i højre bryst fører som blokade af højre bundtgren. Patienten blev overført til en af ​​de store Moskva-ambulanceklinikker til CT-scanning af brystet - massiv lungeemboli. Trombolyse blev udført, kontrol-CT-scanning efter thrombolyse blev ikke udført på grund af tilfredsstillende tilstand.

Et par dage senere blev patienten udskrevet hjemme på hendes anmodning på grund af vanskeligheder med egenpleje. Ved decharge blev det anbefalet at tage Warfarin, når man blev spurgt om Ksarelto fra den behandlende læge, der blev modtaget en vag antagelse om dens ineffektivitet hos ældre.

Omkring dette tidspunkt blev en ny indikation for Rivaroxaban i Rusland officielt offentliggjort på Vidal-webstedet - BEHANDLING AF DVT og PE. Jeg studerer anmeldelser på netværket om emnet, det viser sig, at der i vestlige lande er tilladt modtagelse i denne lang tid.

En phlebologist - ph.d. med en ultralydsmaskine blev kaldt til patientens hjem. Konklusion - flydende trombose i den almindelige lårvene, trombose af de resterende dybe vener i højre nedre ekstremitet uden tegn på flotation.

Patienten indlægges i 1 dag for at installere et cava-filter for at beskytte mod tilbagevendende lungeemboli og udskrives hjem.

Jeg ordinerer Ksarelto til patienten i en daglig dosis på 30 mg (15 mg hver morgen og aften). Eventuel blødning overvåges (hud, tandkød, mave-tarmkanal).

Efter 2 uger med at tage Xarelto derhjemme blev den samme phlebologist med en ultralydsmaskine kaldt igen.

Konklusionen af ​​den gentagne undersøgelse: komplet lysering af trombose i det højre underben, specialist er mærkbart overrasket.

Yderligere fortsatte brugen af ​​Xarelto i gradvis faldende profylaktiske doser: måned 20 mg om morgenen, måned 15 mg, måned 10 mg, derefter annullering på grund af en markant stigning i patientens motoriske aktivitet.

Konklusion: Ksarelto i en dosis på 30 mg pr. Dag i 2 uger (instruktionen angiver en periode på 3 uger) kan pålideligt fryse (homogen hypoechoic ved ultralyd) trombose af selv store dybe årer (femoral). Efter min ydmyge mening har Xarelto en meget stor fremtid.

Opdatering fra november 2016: I løbet af de sidste 3 år har jeg fået nogle erfaringer med at bruge Xarelto til uaktuel dyb venetrombose. I tilfælde af trombøs heterogenitet på ultralyd (tegn på "stilhed") er effekten af ​​Xarelto meget mere beskeden eller nul, i bedste fald delvis rekanalisering.

Med venlig hilsen, site forfatter.

Webstedets forfatteres svar på typiske anmodninger fra sidebesøgere:

Efter et iskæmisk slagtilfælde, som er bedre at tage - Xarelto eller Pradaxa?

Begge medikamenter kan kun bruges til forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde ved atrieflimmer (atrieflimmer) kun i tilfælde af en NONVALVE-form af sygdommen (dvs. uden alvorlige reumatiske ventillæsioner eller uden en kunstig hjerteklap). Efter min mening har Xarelto nogle fordele til en rimelig pris.

Først påføres Xarelto 20 mg en gang dagligt, normalt om morgenen. Det er simpelthen mere praktisk og tillader om nødvendigt mindre kirurgiske indgreb (for eksempel tandekstraktion), bare springe over at tage en pille om morgenen, fjerne en tand og tage den glemte pille om aftenen..

Derudover har Xarelto mindre skadelig virkning på mave-tarmkanalen..

Xarelto 15 og 20 mg til atrieflimmer (atrieflimmer):

(citat fra Bayers instruktionshæfte om brugen af ​​Rivaroxaban-tabletter i doser på 15 og 20 mg, distribueret af repræsentanter for virksomheden i efteråret 2012 blandt kardiologer).

Indikationer til brug:

  • Forebyggelse af slagtilfælde og systemisk tromboembolisme hos patienter med ikke-valvulær atrieflimmer.

Kontraindikationer:

  • Overfølsomhed over for Rivaroxaban eller andre hjælpekomponenter indeholdt i tabletten;
  • Klinisk signifikant aktiv blødning (f.eks. Intrakraniel blødning, gastrointestinal blødning);
  • Leversygdomme med koagulopati, som medfører en klinisk betydelig risiko for blødning;
  • Graviditet og ammeperioden;
  • Børn og unge op til 18 år (effekt og sikkerhed hos patienter i denne aldersgruppe er ikke fastlagt);
  • Der er ingen kliniske data om brugen af ​​Rivaroxaban til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinklarering mindre end 15 ml / min). Brug af Rivaroxaban anbefales derfor ikke til denne kategori af patienter;
  • Medfødt laktasemangel, laktoseintolerance, glukose-galactose malabsorption (på grund af tilstedeværelsen af ​​laktose i sammensætningen).

Indgivelsesmåde og dosering:

Inde. Xarelto 15 eller 20 mg skal tages med måltider. Den anbefalede standarddosis er 20 mg en gang dagligt.

For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 50-30 ml / min) er den anbefalede dosis 15 mg en gang dagligt.

Den anbefalede maksimale daglige dosis er 20 mg.

Handlinger, når en dosis går glip af:

Hvis man glemmer den næste dosis, skal patienten straks tage Xarelto, og den næste dag fortsætte med at tage medicinen regelmæssigt i overensstemmelse med den anbefalede behandling.

Dobbelt ikke den dosis, der er taget for at kompensere for den glemte dosis..

Skift fra K-vitaminantagonister (AVK) til Xarelto:

Med en INR på mere end 3 anbefales VKA-behandling at stoppe og starte Xarelto-behandling.

Når patienter skifter fra AVK til Xarelto, efter at de har taget Xarelto, vil INR-værdierne være fejlagtigt høje. INR er ikke egnet til bestemmelse af den antikoagulerende aktivitet af Xarelto, og bør derfor ikke bruges til dette formål..

Skift fra Xarelto til vitamin K-antagonister (AVK).

Der er en mulighed for en utilstrækkelig antikoaguleringseffekt, når man skifter fra Xarelto til warfarin. I denne forbindelse er det nødvendigt at sikre en kontinuerlig tilstrækkelig antikoaguleringseffekt under en sådan overgang ved anvendelse af alternative antikoagulantia. Det skal bemærkes, at Xarelto under overgangen fra Xarelto til AVK kan bidrage til en stigning i INR. INR bør således ikke bruges til at overvåge den terapeutiske virkning af VKA i mindst 48 timer efter seponering af Xarelto.

Xarelto (Rivaroxaban) 10 mg - officiel brugsanvisning. Receptpligtig medicin, information er kun beregnet til sundhedspersonale!

Klinisk og farmakologisk gruppe:

Direkte antikoagulant

farmakologisk virkning

Direktevirkende antikoagulant. Rivaroxaban er en meget selektiv direkte faktor Xa-hæmmer med høj oral biotilgængelighed.

Faktor X-aktivering til dannelse af faktor Xa via de indre og eksterne koagulationsveje spiller en central rolle i koagulationskaskaden.

Hos mennesker blev dosisafhængig inhibering af faktor Xa observeret. Rivaroxaban har en dosisafhængig effekt på protrombintid og korrelerer tæt med plasmakoncentrationer (r = 0/98), når Neoplastin®-assayet anvendes. Resultaterne vil variere med andre reagenser. Prothrombintid bør måles i sekunder, da MHO kun er kalibreret og certificeret for coumarinderivater og ikke kan bruges til andre antikoagulantia. Hos patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi, varierer 5 / 95. percentilen i protrombintid (Neoplastin®) 2-4 timer efter indtagelse af piller (dvs. ved maksimal effekt) fra 13 til 25 sekunder. Desuden øger rivaroxaban dosisafhængigt APTT og HepTest®-resultatet; disse parametre anbefales dog ikke til vurdering af de farmakodynamiske virkninger af rivaroxaban. Rivaroxaban påvirker også anti-Xa-aktivitet, men der er ingen kalibreringsstandarder.

I perioden med behandling med rivaroxaban er overvågning af blodkoagulationsparametre ikke nødvendig.

Hos raske mænd og kvinder over 50 år blev der ikke observeret forlængelse af QT-intervallet under påvirkning af rivaroxaban.

Farmakokinetik

Den absolutte biotilgængelighed af rivaroxaban efter at have taget en dosis på 10 mg er høj (80-100%). Rivaroxaban absorberes hurtigt; Cmax opnås 2-4 timer efter indtagelse af p-piller.

Når man tog rivaroxaban i en dosis på 10 mg sammen med mad, var der ingen ændring i AUC og Cmax. Rivaroxaban 10 mg kan tages med eller uden mad.

Farmakokinetik af rivaroxaban er kendetegnet ved moderat individuel variation. individuel variabilitet (variationskoefficient) varierer fra 30% til 40%, bortset fra kirurgisk dag og den næste dag, når variationen i eksponering er stor (70%).

I den menneskelige krop binder det meste af rivaroxaban (92-95%) til plasmaproteiner, den vigtigste bindende komponent er serumalbumin. Vd - moderat, Vss er cirka 50 l.

Rivaroxaban metaboliseres af isoenzymer CYP3A4, CYP2J2 såvel som ved mekanismer, der er uafhængige af cytokromsystemet. De vigtigste steder for biotransformation er oxidation af morpholin-gruppen og hydrolyse af amidbindinger.

Ifølge in vitro-data er rivaroxaban et underlag til bærerproteiner P-gp (P-glycoprotein) og Vrp (brystkræftresistensprotein).

Uændret rivaroxaban er den eneste aktive forbindelse i humant plasma; ingen signifikante eller aktive cirkulerende metabolitter er fundet i plasma. Rivaroxaban, som har en systemisk clearance på cirka 10 L / h, kan klassificeres som et lægemiddel med et lavt niveau af clearance.

Ved eliminering af rivaroxaban fra plasma er den endelige T1 / 2 fra 5 til 9 timer hos unge patienter.

Når det tages oralt, metaboliseres cirka 2/3 af den ordinerede dosis rivaroxaban og udskilles derefter i lige store dele i urin og fæces. Den resterende tredjedel af dosis udskilles uændret ved direkte renal udskillelse, hovedsageligt på grund af aktiv nyresekretion.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre patienter (over 65 år gamle) er plasmakoncentrationen af ​​rivaroxaban højere end hos unge patienter, den gennemsnitlige AUC er ca. 1,5 gange højere end de tilsvarende værdier hos unge patienter, hovedsageligt på grund af et tilsyneladende fald i total og renal clearance. Når rivaroxaban elimineres fra plasma, varierer den endelige T1 / 2 hos ældre patienter fra 11 til 13 timer.

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante forskelle i farmakokinetik hos mænd og kvinder..

For lille eller stor kropsvægt (mindre end 50 kg og mere end 120 kg) påvirker kun rivaroxabans plasmakoncentration (forskellen er mindre end 25%).

Der er ingen farmakokinetiske data hos børn.

Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med kaukasisk, afroamerikansk, latinamerikansk, japansk eller kinesisk etnicitet..

Virkningen af ​​leversvigt på rivaroxabans farmakokinetik blev undersøgt hos patienter klassificeret i klasser i henhold til Child-Pugh klassifikationen (i henhold til standardprocedurer i kliniske forsøg). Child-Pugh-klassificeringen gør det muligt at vurdere prognosen for kroniske leversygdomme, hovedsagelig cirrose. Hos patienter, der er planlagt at gennemgå antikoagulanteterapi, er et særligt vigtigt kritisk øjeblik af leverdysfunktion et fald i syntesen af ​​koagulationsfaktorer i leveren. Da denne indikator kun opfylder et af de fem kliniske / biokemiske kriterier, der udgør Child-Pugh-klassificeringen, korrelerer risikoen for blødning ikke klart med denne klassificering. Spørgsmålet om behandling af sådanne patienter med antikoagulantia bør afgøres uanset klassen i henhold til Child-Pugh klassifikationen..

Rivaroxaban er kontraindiceret til patienter med leversygdom forbundet med koagulopati, der forårsager en klinisk signifikant risiko for blødning. Hos patienter med skrumplever i leveren med let leversvigt (klasse A ifølge Child-Pugh klassificering) var rivaroxabans farmakokinetik kun lidt forskellig (i gennemsnit var der en stigning i AUC for rivaroxaban med 1,2 gange) fra de tilsvarende indikatorer i kontrolgruppen for raske individer. Der var ingen signifikante forskelle i farmakodynamiske egenskaber mellem grupper..

Hos patienter med skrumplever i leveren og leverinsufficiens med moderat sværhedsgrad (klasse B i henhold til Child-Pugh klassificering) blev den gennemsnitlige AUC for rivaroxaban signifikant forøget (2,3 gange) sammenlignet med raske frivillige på grund af en signifikant reduceret clearance af lægemidlet, hvilket indikerede en alvorlig leversygdom. Undertrykkelse af faktor Xa-aktivitet var mere udtalt (2,6 gange) end hos raske frivillige. Prothrombintiden var også 2,1 gange højere end hos raske frivillige. Ved at måle protrombintid vurderes den eksterne koagulationsvej, herunder koagulationsfaktorer VII, X, V, II og I, som er syntetiseret i leveren. Patienter med moderat nedsat leverfunktion er mere følsomme over for rivaroxaban, hvilket er en konsekvens af et tættere forhold mellem farmakodynamiske effekter og farmakokinetiske parametre, især mellem koncentration og protrombintid..

Der er ingen data om patienter med nedsat leverfunktion i klasse C i henhold til Child-Pugh klassificering.

Hos patienter med nyreinsufficiens blev der observeret en stigning i koncentrationen af ​​rivaroxaban i blodplasma, omvendt proportional med et fald i nyrefunktion, vurderet ved hjælp af kreatininclearance.

Hos patienter med nyreinsufficiens mild (CC 80-50 ml / min), medium (CC 1/100 og 1/1000 og 1/10 000 og

Medicinsk præparat - Xarelto

Xarelto er et direktevirkende antikoagulant. Dette betyder, at det undertrykker blodpladeaktivering, og at det derfor ordineres, når behandling og forebyggelse af trombose, tromboemboli, hjerteinfarkt er nødvendigt. Lægen kan ordinere Xarelto efter diagnose og udelukkelse af kontraindikationer, hvis liste er imponerende. I 2019 er Ksarelto ikke med på listen over subsidierede lægemidler, der er godkendt af Ministeriet for Sundhed i Den Russiske Føderation.

Figur 1 - Xarelto-forberedelse


Indikationer for brug af Ksarelto

Så Xarelto filmovertrukne tabletter, afhængigt af dosis af den aktive ingrediens indeholdt i dem (2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg), er indikeret til brug i tilfælde:

2,5 mg

forebyggelse af dødelighed på grund af hjerte-kar-sygdomme og hjerteinfarkt hos patienter efter akut koronarsyndrom (ACS), ledsaget af en stigning i hjerte-specifikke biomarkører;

10 mg

forebyggelse af venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter, der gennemgår en omfattende ortopædisk operation på benene;

Xarelto

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Xarelto er et direktevirkende antikoagulant. Fås i form af filmovertrukne tabletter med et aktivstofindhold på 10, 15 og 20 mg. Aktiv ingrediens - mikroniseret rivaroxaban.

Farmakologisk virkning og farmakodynamik

I henhold til instruktionerne hæmmer Xarelto faktor Xa og har også en antikoagulerende virkning..

Xareltos virkningsmekanisme ifølge instruktionerne er den direkte hæmning af faktor Xa. Rivaroxaban er meget selektiv og har en høj biotilgængelighed (80-100 procent), når den tages oralt. Aktivering gennem de eksterne og interne koagulationsveje for faktor X for at danne faktor Xa spiller den vigtigste rolle i koagulationskaskaden.

Farmakokinetik

Rivaroxaban absorberes hurtigt - den maksimale koncentration i blodet nås inden for to til fire timer efter indtagelse af p-piller. Efter at have kommet ind i kroppen, binder det meste af rivaroxaban (92 til 95 procent) til plasmaproteiner, den vigtigste bindende komponent er serumalbumin.

Når den tages oralt, metaboliseres cirka to tredjedele af dosis rivaroxaban og udskilles derefter i lige store dele sammen med fæces og urin. Den resterende tredjedel udskilles uændret ved direkte renal udskillelse, primært på grund af aktiv nyresekretion.

Indikationer for brug af Ksarelto

I henhold til instruktionerne er Xarelto i form af 10-mg tabletter indiceret til forebyggelse af venøs tromboemboli hos mennesker, der har gennemgået større ortopædiske kirurgiske indgreb på de nedre ekstremiteter.

Xarelto-tabletter 15 og 20 mg er indiceret til forebyggelse af systemisk tromboembolisme og slagtilfælde hos personer med ikke-valvulær atrieflimmer samt til behandling af lungeemboli og dyb venetrombose, til forebyggelse af tilbagevendende PE og DVT.

Kontraindikationer for brugen af ​​Ksarelto

I henhold til instruktionerne er Ksarelto kontraindiceret til:

  • Overfølsomhed over for det aktive stof (rivaroxaban) eller andre stoffer indeholdt i tabletterne;
  • Intrakranial, gastrointestinal eller anden blødning;
  • Samtidig behandling med andre antikoagulantia;
  • Forhold, hvor der er stor risiko for større blødninger;
  • Graviditet og amning periode;
  • Leversygdomme, hvor koagulopati observeres;
  • Under 18 år;
  • Alvorlig nyresvigt;
  • Arvelig galaktose eller laktoseintolerance.

Xarelto bivirkninger

Gennemgang af Xarelto viser, at brugen af ​​Xarelto-tabletter kan ledsages af risikoen for åben eller latent blødning fra væv eller organer, hvilket kan føre til posthemorrhagisk anæmi. Ifølge anmeldelser kan Xarelto også forårsage hæmoragiske komplikationer: svaghed, svimmelhed, blekhed, åndenød, hovedpine, en stigning i lemmervolumen eller chok.

Doser og indgivelsesmåde for Ksarelto

Xarelto-tabletter på 10 mg tages uanset måltider, 15 og 20 mg hver - med måltider.

Efter større operationer på knæleddet er behandlingsvarigheden to uger, efter større operationer på hofteleddet - fem uger. Den indledende dosis tages seks til ti timer efter operationen i tilfælde af, at der opnås hæmostase. Den terapeutiske dosis er en tablet om dagen..

Hvis du glemmer en dosis, skal du straks tage Xarelto-tabletten og fortsætte med at tage medicinen regelmæssigt den næste dag, i henhold til anbefalingene. For at kompensere for den glemte dosis er det forbudt at fordoble den tagne dosis.

Analoger af Ksarelto

Analogen til Ksarelto er Rivaroxaban.

Ksarelto: priser i online apoteker

Xarelto 20 mg filmovertrukne tabletter 14 stk.

Xarelto 15 mg filmovertrukne tabletter 14 stk.

Xarelto tabletter p.p. 15 mg 14 stk.

Xarelto 15 mg filmovertrukne tabletter 28 stk.

Xarelto 20 mg filmovertrukne tabletter 28 stk.

Ksarelto 2,5 mg filmovertrukne tabletter 56 stk.

Xarelto tabletter p.p. 15 mg 28 stk.

Xarelto tabletter p.p. 2,5 mg 56 stk.

Xarelto tabletter p.p. 20 mg 28 stk.

Xarelto tabletter p.p. 10 mg 30 stk.

Xarelto 10 mg filmovertrukne tabletter 30 stk.

Xarelto 15 mg filmovertrukne tabletter 100 stk.

Xarelto 10 mg filmovertrukne tabletter 100 stk.

Xarelto 20 mg filmovertrukne tabletter 100 stk.

Oplysninger om lægemidlet er generelle, kun til informationsmæssige formål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig!

Forskere fra University of Oxford gennemførte en række undersøgelser, hvor de kom til den konklusion, at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjerne, da det fører til et fald i dens masse. Derfor anbefaler forskere ikke at udelukke fisk og kød helt fra din diæt..

Der er meget nysgerrige medicinske syndromer, for eksempel tvangsindtagelse af genstande. 2.500 fremmedlegemer blev fundet i maven hos en patient, der lider af denne mani.

Vores nyrer er i stand til at rense tre liter blod på et minut.

Med et regelmæssigt besøg i solariet øges chancen for at få hudkræft med 60%.

Hoste medicinen "Terpinkod" er en af ​​de bedst sælgende, slet ikke på grund af dens medicinske egenskaber.

Den højeste kropstemperatur blev registreret i Willie Jones (USA), der blev indlagt på hospitalet med en temperatur på 46,5 ° C.

Leveren er det tyngste organ i vores krop. Dens gennemsnitlige vægt er 1,5 kg.

Folk, der er vant til at spise regelmæssig morgenmad, er langt mindre tilbøjelige til at være overvægtige..

At falde af et æsel er mere tilbøjeligt til at knække din hals end at falde af en hest. Bare prøv ikke at tilbagevise denne erklæring..

En uddannet person er mindre modtagelig for hjernesygdom. Intellektuel aktivitet bidrager til dannelsen af ​​yderligere væv, der kompenserer for den syge.

Millioner af bakterier fødes, lever og dør i vores tarm. De kan kun ses i høj forstørrelse, men hvis de var samlet, ville de passe ind i en almindelig kaffekop..

Under drift bruger vores hjerne en mængde energi, der svarer til en 10-watts lyspære. Så billedet af en pære over dit hoved i det øjeblik, en interessant tanke opstår, er ikke så langt fra sandheden..

Menneskelig blod "løber" gennem karrene under enormt pres, og hvis deres integritet krænkes, kan det skyde i en afstand på op til 10 meter.

Den menneskelige mave klarer sig godt med fremmedlegemer og uden medicinsk indgriben. Det vides, at mavesaft kan opløse selv mønter..

I England er der en lov, hvorefter en kirurg kan nægte at udføre en operation på en patient, hvis han ryger eller er overvægtig. En person skal opgive dårlige vaner, og så har han måske ikke brug for operation..

Hver kvinde før eller senere når den alder, hvor kardinalforandringer begynder i hendes krop. Det handler om overgangsalderen. Klimaks er naturligt.

Xarelto tabletter 10 mg, 15 mg og 20 mg: instruktioner, priser og anmeldelser

Xarelto er en direkte antikoagulant. Brugsanvisning foreskriver at tage tabletter på 2,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg til vaskulære patologier. Ifølge læger hjælper dette medikament i behandlingen af ​​trombose, emboli og forebyggelse af slagtilfælde og hjerteanfald..

Slip form og sammensætning

Xarelto fås i form af lyserøde tabletter til oral indgivelse, runde, konvekse på begge sider med en indgravering i form af en trekant, hvori doseringen er angivet (nummer 10). Tabletter pakkes i blister på 5 eller 10 stykker i en papkasse.

Den vigtigste aktive ingrediens i stoffet er mikroniseret Rivaroxaban. Hver tablet indeholder 2,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg af den aktive ingrediens.

Indikationer til brug

Hvad hjælper Xarelto med? Tabletter er ordineret til:

  • forebyggelse af slagtilfælde og systemisk tromboembolisme ved atrieflimmer af ikke-valvulær oprindelse, og så videre;
  • forebyggelse af venøs tromboemboli efter storskala ortopædiske operationer i de nedre ekstremiteter.

Brugsanvisning

Xarelto indtages oralt med måltider. Hvis patienten ikke er i stand til at sluge tabletten hel, kan den knuses og blandes med vand eller flydende mad, f.eks. Æblesau, lige før han tager.

Det er nødvendigt at drikke Xarelto 15 eller 20 mg tabletter umiddelbart før måltider. Den knuste tablet kan administreres med sonde. Sondenes placering i mave-tarmkanalen skal desuden aftales med lægen, inden medicinen tages..

Den knuste tablet skal administreres gennem et gastrisk rør i en lille mængde vand, hvorefter en lille mængde vand skal injiceres for at vaske lægemiddelresterne fra rørets vægge.

Forebyggelse af slagtilfælde og systemisk tromboembolisme hos patienter med ikke-valvulær atrieflimmer

Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt. For patienter med nedsat nyrefunktion (Cl creatinin 49-30 ml / min) er den anbefalede dosis 15 mg en gang dagligt. Den anbefalede maksimale daglige dosis er 20 mg.

Behandlingsvarighed

Xarelto-behandling bør betragtes som en langtidsbehandling, så længe fordelene ved behandlingen opvejer risikoen for mulige komplikationer.

Handlinger, når en dosis går glip af

Hvis man glemmer den næste dosis, skal patienten straks tage Xarelto, og den næste dag fortsætte med at tage medicinen regelmæssigt i overensstemmelse med den anbefalede behandling. Dobbelt ikke den dosis, der er taget for at kompensere for den glemte dosis..

farmakologisk virkning

Xarelto hæmmer direkte faktor Xa og har en antikoagulerende virkning, der bestemmer lægemidlets virkningsmekanisme. Den aktive ingrediens i lægemidlet - rivaroxaban, har en meget høj biotilgængelighed, når den tages oralt. Dets biotilgængelighed er ca. 80 - 100%.

Lægemidlet har en meget høj effektivitet, da den vigtigste rolle i koagulationskaskaden spilles ved aktivering af faktor X gennem de eksterne og indre koaguleringsveje med dannelsen af ​​faktor Xa. Rivaroxaban absorberes meget hurtigt. Inden for 2 - 4 timer efter indtagelse af medikamentet nås den maksimale koncentration af det aktive stof i blodet.

Kontraindikationer

I henhold til instruktionerne er Ksarelto kontraindiceret til:

  • Leversygdom, hvor koagulopati observeres.
  • Alvorlig nyresvigt.
  • Arvelig galaktose eller laktoseintolerance.
  • Graviditet og amning periode.
  • Intrakranial, gastrointestinal eller anden blødning.
  • Forhold, hvor der er stor risiko for større blødninger.
  • Under 18 år.
  • Overfølsomhed over for det aktive stof (rivaroxaban) eller andre stoffer indeholdt i tabletterne;
  • Samtidig behandling med andre antikoagulantia.

Bivirkninger

I løbet af lægemiddelterapi oplevede patienter følgende bivirkninger:

  • Forøget koncentration af bilirubin.
  • Forøget niveau af levertransaminaseaktivitet.
  • Fra den side af det hæmatopoietiske system - udvikling af jernmangelanæmi, trombocytopeni.
  • På hjerte- og blodkarets side - et fald i blodtrykket, dannelse af blå mærker og hæmatomer under huden, i sjældne tilfælde takykardi.
  • Mulige blødninger i øjeæblet.
  • Leverdysfunktion, udvikling af gulsot.
  • Perifert ødem.
  • Feber.
  • hæmaturi.
  • Generel svaghed, lidelse.
  • Hovedpine, besvimelse, svimmelhed, blødninger i hjernestoffet.
  • Hæmoptyse, hyppige næseblod.
  • Allergiske hudreaktioner - kløe, urticaria, udslæt, blødninger under huden.
  • Fra fordøjelseskanalens side - dyspeptiske symptomer, flatulens, kvalme, tør mund, blødende tandkød, forværring af kroniske sygdomme i fordøjelseskanalen, risikoen for mave-tarmblødning.

Børn under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning. I barndommen er Xarelto forbudt indtil 18 år.

specielle instruktioner

Patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion skal tage Xarelto under medicinsk kontrol, da koncentrationen af ​​lægemidlets aktive aktive stof i blodplasmaet øges i dette tilfælde, og dette øger risikoen for indre blødninger.

Med et fald i hæmoglobin og blodtryk under medikamenteterapi, bør man søge årsagen og den sandsynlige kilde til intern blødning.

Antithrombotiske medikamenter, inklusive Xarelto, bør anvendes med forsigtighed hos patienter med høj risiko for blødning..

Lægemiddelinteraktioner

Brug af Xarelto og rifampicin, som er en af ​​de stærke inducerere af CYP3A4 og P-gp, fører til et fald i lægemidlets farmakodynamiske virkning. Derfor skal behandling med dette lægemiddel med andre stærke inducerere udføres med forsigtighed..

Det er blevet konstateret, at Clarithromycin, Erythromycin og Fluconazol kan føre til forskellige ændringer i koncentrationen af ​​rivaroxaban, men dette anses for at være i størrelsesordenen normal variation og klinisk ubetydelig.

Du bør afstå fra den kombinerede brug af rivaroxaban og dronedarone, da der ikke er kliniske data for en sådan kombination.

Analoger af stoffet Ksarelto

Til behandling af trombose og emboli kan analoger i handling ordineres:

  1. Warfarin Nycome.
  2. Pradaxa.
  3. Ukidan.
  4. Plagril.
  5. Calciparin.
  6. Phenylin.
  7. Trombotisk ACC.
  8. Avelysine Brown.
  9. Complamin.
  10. Angiovitis.
  11. Dextran.
  12. Urokinase medak.
  13. Clexane.
  14. Tiklo.
  15. Thrombopol.
  16. Reopoliglyukin.
  17. heparin.
  18. Curantil.
  19. Ralofect.
  20. Coplavix.
  21. Xanthinol nikotinat.
  22. Plidol.
  23. Tagren.
  24. Vinpocetine.
  25. Parsedil.
  26. Pelentan.
  27. Ribasan forte.
  28. pentoxifyllin.
  29. Colpharitis.
  30. Brilinta.
  31. Troparin.
  32. Karinat.
  33. Acetylsalicylsyre.
  34. Streptase.
  35. dipyridamol.
  36. Laspal.
  37. Plavix.
  38. Reogluman.
  39. Clevarin.
  40. Egithrombus.
  41. Clopidex.
  42. Phlogenzyme.
  43. Detrombus.
  44. Cybor.
  45. acenocoumarol.
  46. Cardiomagnet.
  47. Bufferin.
  48. Aspirin Cardio.
  49. Godasal.
  50. Listab.
  51. fibrinolysin.
  52. Agrenox.
  53. Aspizol.
  54. Tiklid.
  55. Aktilize.
  56. Syncumar.
  57. Carinat Forte.
  58. Zylt.
  59. Wobenzym.
  60. Mikristin.

Feriebetingelser og pris

De gennemsnitlige omkostninger til Ksarelto (15 mg tabletter nr. 14) i Moskva er 1.545 rubler. Lægemidlet sælges fra apoteker med recept fra en læge.

Tablettene skal holdes væk fra børn ved en temperatur på ikke over 30 grader. Holdbarheden er 3 år fra den fremstillingsdato, der er angivet på emballagen. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

De officielle medicinske instruktioner til brug af producenten Ksarelto præsenteres på billedet (klik for at forstørre):

Ksarelto: instruktioner til brug

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter, 10 mg

Sammensætning

En tablet indeholder

aktiv ingrediens - mikroniseret rivaroxaban 10 mg,

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroskarmellose, hypromellose 5cP (hydroxypropylmethylcellulose 2910), lactosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat,

skaldesammensætning: jern (III) oxidrød (E172), hypromellose 15 CP (hydroxypropylmethylcellulose 2910), makrogol 3350 (polyethylenglycol (3350)), titandioxid (E171).

Beskrivelse

Runde bikonvekse tabletter i lys rød farve, filmovertrukne, indgraveret: på den ene side - en trekant med en doseringsbetegnelse (10), på den anden - et mærket Bayer-kryds.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antikoagulanter. Direkte hæmmere af faktor Xa. rivaroxaban.

ATX-kode B01AF01

Farmakologiske egenskaber

Absorption og biotilgængelighed

Den absolutte biotilgængelighed af rivaroxaban efter at have taget en dosis på 10 mg er høj og udgør 80-100%. Rivaroxaban absorberes hurtigt; maksimale koncentrationer (C) nås 2-4 timer efter indtagelse af p-piller. Fødevarer har ingen virkning på AUC eller Cmax for rivaroxaban i en dosis på 10 mg.

Farmakokinetikken for rivaroxaban er kendetegnet ved moderat variation. Individuel variabilitet (variationskoefficient) varierer fra 30% til 40%, undtagen for handelsdagen og den næste dag, når variationskoefficienten er høj og udgør 70%.

I den menneskelige krop er det meste af rivaroxaban (92-95%) bundet til plasmaproteiner, idet serumalbumin er den vigtigste bindende komponent. Distributionsvolumen - medium, Vss er cirka 50 l.

Metabolisme og udskillelse

Rivaroxaban udskilles hovedsageligt i form af metabolitter (ca. 2/3 af den ordinerede dosis) med urin og fæces i samme proportioner samt gennem direkte renal udskillelse af uændret stof (ca. 1/3). Metabolismen af ​​rivaroxaban udføres af isoenzymer CYP 3A4, CYP 2J2 såvel som enzymer uafhængige af cytochrome P450-systemet. De vigtigste steder for biotransformation er morpholin-gruppen, der gennemgår oxidativ nedbrydning, og de hydrolyserbare amidgrupper..

Rivaroxaban er et substrat for P-gp (P-glycoprotein) og Bcrp (brystkræftresistensprotein) bærerproteiner.

Uændret rivaroxaban er den vigtigste forbindelse i humant plasma, uden at der findes nogen signifikante eller aktive cirkulerende metabolitter i plasma. Rivaroxaban, hvis systemiske clearance er ca. 10 L / h, kan klassificeres som et lægemiddel med et lavt clearanceniveau. Når rivaroxaban elimineres fra plasma, er den terminale eliminationshalveringstid 5 til 9 timer hos unge patienter og fra 11 til 13 timer hos ældre patienter..

Hos ældre patienter er plasmakoncentrationen af ​​rivaroxaban højere end hos yngre patienter, det gennemsnitlige AUC er ca. 1,5 gange højere end de tilsvarende værdier hos yngre patienter, hovedsageligt på grund af nedsat total og renal clearance.

Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante forskelle i farmakokinetik hos mænd og kvinder..

Forskellige vægtkategorier

For lidt eller for meget vægt (mindre end 50 kg og mere end 120 kg) påvirker kun lidt plasmakoncentrationer af rivaroxaban (forskellen er mindre end 25%).

Ingen data tilgængelige for denne aldersgruppe.

Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med kaukasisk, afroamerikansk, latinamerikansk, japansk eller kinesisk etnicitet..

Patienter med skrumplever i leveren med mild leverinsufficiens (klasse A i henhold til Child-Pugh klassificering) er kendetegnet ved kun en lille forskel i rivaroxabans farmakokinetik, hvilket udtrykkes ved en stigning i AUC for rivaroxaban i gennemsnit 1,2 gange og fraværet af signifikante forskelle i farmakodynamiske egenskaber..

For patienter med skrumplever i leveren med moderat leverinsufficiens (klasse B i henhold til Child-Pugh klassificering) er følgende indikatorer karakteristiske: 2,3 gange øget gennemsnitligt AUC, 2,6 gange øget fri AUC, signifikant (2,6 gange) undertrykkelse aktivitet af blodfaktor Xa og 2,1 gange forøget protrombintid.

Patienter med moderat nedsat leverfunktion var mere følsomme over for rivaroxaban, hvilket afspejles i et højere farmakokinetisk og farmakodynamisk forhold mellem plasmarivaroxaban-koncentration og protrombintid..

Der findes ingen data om brugen af ​​lægemidlet hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).

Hos patienter med nyresvigt observeres en stigning i eksponeringen for rivaroxaban, omvendt proportional med et fald i nyrefunktion, som bestemmes af kreatininclearance.

Hos patienter med mild (kreatininclearance 80-50 ml / min.) Moderat (kreatininclearance

Indikationer til brug

- forebyggelse af venøs tromboemboli hos patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi i de nedre ekstremiteter

Indgivelsesmetode og dosering

Xarelto® kan tages med eller uden mad.

For at forhindre VTE i store ortopædiske operationer anbefales det at ordinere 1 tablet 10 mg en gang dagligt.

Behandlingsvarigheden bestemmes af typen af ​​større ortopædisk operation. Efter større hoftekirurgi bør behandlingen fortsættes i 5 uger. Efter større knæoperationer skal behandlingen fortsættes i 2 uger.

Den første dosis skal tages 6-10 timer efter operationen, forudsat at der opnås hæmostase.

Hvis patienten ikke er i stand til at sluge pillen hel, kan pilleren knuses og konsumeres ved omrøring umiddelbart inden den tages med vand eller blød mad, f.eks. Æbleesau, hvorefter patienten straks skal spise.

En knust Xarelto®-tablet fortyndet med en lille mængde vand kan gives med gastrisk rør, og inden du tager tabletten, skal du sørge for, at røret faktisk er i maven. Når du har introduceret den knuste tablet gennem et rør, skal du først skylle røret med vand og derefter gå ind i enteral ernæring.

Handlinger, når en dosis går glip af

Hvis en dosis glemmes, skal patienten straks tage Xareltoâ i en dosis på 10 mg og den næste dag fortsætte behandlingen med 1 tablet pr. Dag, som før den glemte dosis..

Yderligere oplysninger om udvalgte patientpopulationer

Ældre patienter efter køn, vægt eller etnicitet

Ingen dosisjustering er påkrævet i disse kategorier af patienter.

Patienter med leverlidelser

Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med leversygdom, der ikke ledsages af koagulopati forbundet med risikoen for at udvikle klinisk signifikant blødning. Begrænsede kliniske data for patienter med moderat nedsat leverfunktion (klasse B i henhold til Child-Pugh klassificering) indikerer en signifikant stigning i lægemidlets farmakologiske aktivitet. Der er ingen kliniske data for patienter med alvorlige leverlidelser (klasse C i henhold til Child-Pugh klassificering).

Patienter med nedsat nyrefunktion

Ingen dosisjustering af Xarelto er påkrævet hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion. Begrænsede kliniske data om brugen af ​​Ksarelto til patienter med svær nyresvigt (kreatininclearance

Bivirkninger

Ofte (≥1 / 100 til

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for rivaroxaban eller hjælpestoffer

- akut blødning med kliniske manifestationer (f.eks. intrakraniel blødning, gastrointestinal blødning)

- leversygdom ledsaget af koagulopati forbundet med risikoen for at udvikle klinisk signifikant blødning

- graviditet og amning

- børn og unge under 18 år (sikkerhed og effektivitet i denne aldersgruppe er ikke fastlagt)

Lægemiddelinteraktioner

Eliminering af rivaroxaban udføres hovedsageligt gennem stofskifte i leveren, formidlet af cytochrome P450-systemet (CYP 3A4, CYP 2J2) og renal udskillelse af uændret lægemiddel ved hjælp af bæresystemer P-gp / Bcrp (P-glycoprotein / brystcancerresistens).

Rivaroxaban hæmmer eller inducerer ikke CYP 3A4-isoenzym og andre vigtige cytochrome isoformer.

Den samtidige anvendelse af Ksarelto og stærke hæmmere af isoenzymet CYP 3A4 og P-glycoprotein kan føre til et fald i renal og lever clearance og dermed øge den systemiske eksponering markant.

Den kombinerede anvendelse af Ksarelto og antifungalt azol-lægemiddel ketoconazol (400 mg en gang om dagen), som er en stærk hæmmer af CYP 3A4 og P-glycoprotein, førte til en stigning i den gennemsnitlige ligevægts AUC for Ksarelto med 2,6 gange og en stigning i det gennemsnitlige Cmax. Xarelto® 1,7 gange, ledsaget af en betydelig stigning i lægemidlets farmakodynamiske virkning.

Samtidig administration af Ksarelto og HIV-proteaseinhibitoren ritonavir (600 mg 2 gange om dagen), som er en stærk inhibitor af CYP 3A4 og P-glycoprotein, førte til en stigning i den gennemsnitlige ligevægts AUC for Ksarelto med 2,5 gange og en stigning i det gennemsnitlige Cmax. Ksarelto 1,6 gange, ledsaget af en betydelig stigning i lægemidlets farmakodynamiske virkning. I denne henseende anbefales det ikke at bruge Xareltoâ til behandling af patienter, der samtidig får systemiske antisvampemidler mod azol eller HIV-proteasehæmmere, da disse lægemidler kan øge plasmakoncentration af rivaroxaban til et klinisk signifikant niveau, hvilket fører til en øget risiko for blødning..

Clarithromycin (500 mg 2 gange om dagen) under kraftigt undertrykkelse af isoenzymet CYP 3A4 og moderat hæmning af P-glycoprotein forårsagede en stigning i de gennemsnitlige AUC-værdier med ligevægt med 1,5 gange og Cmax. rivaroxaban 1,4 gange. Denne stigning er i størrelsesordenen for den normale variation i AUC og Cmax. og betragtes som klinisk ubetydelig.

Erythromycin (500 mg 3 gange om dagen) under moderat undertrykkelse af isoenzymet CYP 3A4 og P-glycoprotein forårsagede en stigning i de gennemsnitlige AUC- og Cmax-værdier. rivaroxaban 1,3 gange. Denne stigning er i størrelsesordenen for den normale variation i AUC og Cmax. og betragtes som klinisk ubetydelig.

Fluconazol (400 mg en gang om dagen), moderat undertrykkende isoenzymet CYP 3A4, forårsagede en stigning i den gennemsnitlige AUC for rivaroxaban med 1,4 gange og en stigning i det gennemsnitlige Cmax med 1,3 gange. Denne stigning er i størrelsesordenen for den normale variation i AUC og Cmax. og betragtes som klinisk ubetydelig.

Samtidig administration af Ksarelto og rifampicin, som er en stærk inducer af CYP 3A4 og P-glycoprotein, førte til et fald i den gennemsnitlige AUC for rivaroxaban med ca. 50% og et parallelt fald i dets farmakodynamiske virkninger. Den kombinerede anvendelse af Xarelto med andre stærke inducerende midler af CYP 3A4 (for eksempel fenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller johannesurt) kan også føre til et fald i plasmakoncentrationer af rivaroxaban. Et fald i plasmakoncentrationer af rivaroxaban blev anerkendt som klinisk irrelevant hos patienter, der fik Xareltoâ 10 mg en gang dagligt til forebyggelse af venøs tromboemboliske begivenheder efter større ortopædiske operationer i de nedre ekstremiteter

Efter den kombinerede indgivelse af enoxaparin (enkeltdosis på 40 mg) og Xarelto® (enkeltdosis på 10 mg) blev der observeret en additiv virkning i relation til aktiviteten af ​​anti-faktor Xa, som ikke blev ledsaget af yderligere effekter på blodkoagulationstest (protrombintid, APTT). Enoxaparin ændrede ikke farmakokinetikken for rivaroxaban.

Der blev ikke fundet nogen farmakokinetisk interaktion mellem Xarelto® 15 mg og clopidogrel (belastningsdosis 300 mg efterfulgt af vedligeholdelsesdoser på 75 mg), men en relevant stigning i blødningstid blev fundet i en undergruppe af patienter, som ikke korrelerede med blodpladeaggregering og P-selectin eller GPIIb / IIIa niveauer. receptor.

Efter fælles administration af Xarelto® 15 mg og naproxen i en dosis på 500 mg blev der ikke observeret nogen klinisk relevant forlængelse af blødningstiden. Imidlertid kan individer have en mere udtalt farmakodynamisk respons.

Overgangen fra patienter fra warfarin (INR 2.0 til 3.0) til Xarelto® (20 mg) eller fra Xarelto® (20 mg) til warfarin øgede protrombintiden / INR (Neoplastin) mere end forventet med en simpel summering af virkningerne (individuelle INR-værdier kan nå 12), mens virkningen på APTT, undertrykkelse af faktor Xa-aktivitet og det endogene potentiale af thrombin var additiv.

Hvis det er nødvendigt at undersøge de farmakodynamiske virkninger af Xarelto® i overgangsperioden, kan bestemmelsen af ​​aktiviteten af ​​anti-Xa, PiCT og HepTest® anvendes som nødvendige tests, der ikke er påvirket af warfarin.

Fra den 4. dag efter ophør med warfarin afspejler alle testresultater (inklusive PT, APTT, inhibering af faktor Xa-aktivitet og på EPT (endogent thrombinpotentiale)) kun effekten af ​​Xarelto® (se afsnit "Dosering og administration").

Hvis det er nødvendigt at undersøge de farmakodynamiske virkninger af warfarin i overgangsperioden som nødvendige tests, der er minimalt påvirket af Xarelto®, kan definitionen af ​​INR bruges af Ctrough rivaroxaban (efter 24 timer af den sidste dosis Xarelto®.

Der er ikke rapporteret farmakokinetiske interaktioner mellem warfarin og Xarelto®.

specielle instruktioner

Forholdsregler og advarsler

Xarelto® anbefales ikke til brug hos patienter, der får systemisk behandling med azol-svampemidler (f.eks. Ketoconazol) eller HIV-proteasehæmmere (f.eks. Ritonavir). Disse lægemidler er potente hæmmere af CYP3A4-isoenzym og P-glycoprotein. Som en konsekvens kan disse lægemidler øge plasmakoncentrationen af ​​rivaroxaban til et klinisk signifikant niveau (i gennemsnit 2,6 gange), hvilket øger risikoen for blødning (se afsnittet "Drug Interactions"). Antifungalt azol-lægemiddel fluconazol, en mild CYP3A4-hæmmer, har en mindre udtalt effekt på eksponering for rivaroxaban og kan bruges samtidig (se afsnittet om lægemiddelinteraktioner).

Nedsat nyrefunktion

Der skal udvises forsigtighed, når medicinen ordineres til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance

Overdosis

Symptomer: Der har været sjældne tilfælde af overdosering, når du tager rivaroxaban op til 600 mg uden blødning eller andre bivirkninger. På grund af den begrænsede absorption forventes udvikling af et lavt niveau af lægemiddelkoncentration uden en yderligere stigning i dets gennemsnitlige koncentration i blodplasma, når der anvendes doser, der overstiger terapeutiske doser, lig med 50 mg og højere..

Behandling: den specifikke modgift mod rivaroxaban er ukendt. I tilfælde af overdosering kan aktivt kul anvendes til at reducere absorptionen af ​​rivaroxaban. I betragtning af den stærke binding til blodplasmaproteiner forventes det, at rivaroxaban ikke udskilles under dialyse.

Hvis en patient, der får rivaroxaban, har en blødningskomplikation, skal den næste dosis af lægemidlet udsættes, eller om nødvendigt skal behandlingen med dette lægemiddel seponeres. Halveringstiden for rivaroxaban er ca. 5-13 timer. Behandlingen bør individualiseres afhængigt af sværhedsgraden og placeringen af ​​blødningen. Om nødvendigt kan passende symptomatisk behandling anvendes, såsom mekanisk komprimering (for eksempel til svære næseblødninger), kirurgisk hæmostase med en vurdering af dens effektivitet, væsketerapi og hæmodynamisk støtte, brug af blodpræparater (røde blodlegemer eller frisk frosset plasma, afhængigt af om anæmi eller koagulopati) eller blodplader.

Hvis de ovenfor anførte målinger ikke fører til eliminering af blødning, kan specifikke prokoagulerende reversvirkende medikamenter, såsom protrombinkompleks koncentrat (PCC), aktiveret protrombinkompleks koncentrat (APCC) eller rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa), ordineres. På nuværende tidspunkt er erfaringen med at bruge disse lægemidler hos patienter, der får Xarelto®, meget begrænset..

Det antages, at protaminsulfat og K-vitamin ikke påvirker Xarelto®'s antikoagulerende aktivitet.

Der er begrænset erfaring med tranexaminsyre, og ingen erfaring med aminocaproinsyre og aprotinin hos patienter, der får Xarelto®.

Der er ingen videnskabelig begrundelse eller erfaring med systemiske hæmostatiske lægemidler såsom desmopressin hos patienter, der får Xarelto®.

Der er begrænset erfaring med tranexaminsyre, og ingen erfaring med aminocaproinsyre og aprotinin hos patienter, der får Xarelto®.

Der er ingen videnskabelig begrundelse eller erfaring med systemiske hæmostatiske lægemidler såsom desmopressin hos patienter, der får Xarelto®.

Slip form og emballage

5 og 10 tabletter i en blisterstrimmel af Al / PP eller Al / PVC. 1 blisterpakning med 5 tabletter, 1, 3 eller 10 blisterpakninger med 10 tabletter sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russisk sprog anbringes i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Brug ikke den efter udløbet af stoffet.